Profesjonalnie przygotowane i stale aktualizowane bazy danych dla przemysłu medycznego, to bardzo ważna sprawa, ponieważ zapewniają producentom leków oraz wyposażenia medycznego wszystkie niezbędne informacje o działających na rynku podmiotach gospodarczych, o poszczególnych lekarzach wszystkich specjalizacji, a także o innych  konkurencyjnych producentach.
 

Zbiór istotnych informacji

Jest to zbiór bardzo istotnych informacji, dzięki którym przedsiębiorca, zajmujący się produkcją leków, czy też innych elementów wyposażenia medycznego, może zapewnić sobie profesjonalne podejście do reklamy oraz dystrybucji swoich produktów. Baza lekarzy jest tutaj cennym źródłem informacji o specjalistach, jak również daje możliwość dotarcia do pracowników ochrony zdrowia, z którymi można podjąć współpracę lub konsultować skuteczność wchodzącego na rynek leku.
 

Konsultuj skuteczność swojego produktu i prowadź badania

Baza lekarzy kompatybilna z oprogramowaniem do prowadzenia Elektronicznej Dokumentacji Medycznej Medfile^® EDM pozwala na wprowadzanie reklam kontekstowych dotyczących samego produktu i prowadzenia badań na platformie, z której korzystają lekarze:

• na stronie głównej platformy,
• podczas wprowadzania danych do karty wizyty pacjenta,
• w trakcie korzystania z modułu do tworzenia e-Recepty,
• podczas korzystania z modułu MedSign, pozwalającej tworzyć formularze, dokumentów do pacjenta (ankiety dotyczące zdrowia, zgody RODO).
   

Doinformowany przedsiębiorca

Przedsiębiorca może na bieżąco wyciągać wnioski i tworzyć ciekawe konteksty marketingowe na podstawie informacji zgromadzonych na platformie WWW.

Dzięki powiązanej z programem Medfile^® EDM platformie do promowania gabinetu w sieci https://www.medfile.pl/gabinety/ baza lekarzy stale się rozwija o nowe dane i jest aktualizowana na bieżąco:

• w sferze danych teleadresowych,
• w zakresie prowadzonej działalności specjalistów,
• odnośnie rozwoju naukowego lekarzy i pracowników ochrony zdrowia, jak i rozwoju gabinetów,
• w kontekście zmiany grafiku pracy lekarzy, wolnych terminów wizyt i ewentualnych urlopów specjalistów.

Zawarte w bazie informacje są uporządkowane według różnych kryteriów, co jest bardzo pomocne, bowiem ręczne przeszukiwanie:

• tysięcy placówek zdrowotnych,
• prywatnych gabinetów lekarskich,
• sklepów medycznych,
• bazy NIL;

w poszukiwaniu kilku specjalistów jest mało wygodne, a często nawet kłopotliwe. Dlatego w takich przypadkach, dobrze opracowana baza lekarzy Medfile^® EDM jest wręcz niezastąpiona. Rzetelnie przygotowana przez specjalistów IT pod kątem prawdziwości oraz aktualności zawartych w niej informacji.
 

Dane do prowadzenia badań klinicznych

Bardzo pomocny w przypadku produkcji leków i sprzętu rehabilitacyjnego, jest dostęp do  tworzenia treści reklamowej na głównej stronie platformy Medfile^® EDM. Informacje tego typu przyciągają przede wszystkim młodych adeptów sztuki lekarskiej, którzy chcą kontynuować karierę naukową. Z pomocą rzetelnych obserwacji lekarskich i badań klinicznych łatwiej będzie dopracować nowe leki do potrzeb pacjentów.

Zostań partnerem Medfile^® EDM i uzyskaj dostępy do zaawansowanej bazy lekarzy!
 

Dużo wcześniej niż badania kliniczne, były prowadzone badania obserwacyjne. Stały się one niejako badaniami pierwotnymi. Nie należy przy tym błędnie interpretować zagadnienia badań pierwotnych, ponieważ nadal są one szeroko prowadzone w medycynie. Badania obserwacyjne to nic innego, jak bierne obserwowanie grupy osób wybranej z szerszej populacji, nie mając jednocześnie wpływu na to, na jakie osoby w grupie działa rozważany czynnik. Najczęściej ów badania wykorzystuje się do oceny czynników ryzyka, czynników prognostycznych, jak i w każdej innej sytuacji, w której jest niemożliwe, nieetyczne lub po prostu zbyt drogie przeprowadzenie badania klinicznego.

Organizacja badań obserwacyjnych

Wyróżnia się dwa rodzaje badań obserwacyjnych. Są nimi retrospektywne badania i prospektywne. Pierwsze z nich, czyli retrospektywne dotyczą przeszłości, co wskazuje nam już ich nazwa. Ów badania ograniczają badacza do analizowania dostępnych danych, ponieważ w głównej mierze bazują na stworzonej już wcześniej dokumentacji medycznej. Drugi rodzaj badań, prospektywne, odnosi się do przyszłości. Pozwalają one na dokładne i szczegółowe zaplanowanie przebiegu całego badania, a mianowicie czasu jaki przeznaczony będzie na jego trwanie, zakresu gromadzenia danych, jak również wszystkich szczegółów, których nie sposób ustalić w przypadku retrospektywnych badań.

Różnice i podobieństwa z badaniami klinicznymi

Zarówno badania kliniczne, jak i badania obserwacyjne i w zasadzie każde inne badania należy w odpowiedni sposób przygotować, przeprowadzić, zinterpretować, a następnie przeanalizować otrzymane wyniki. Oceny stopnia ich wiarygodności są zarówno w badaniach obserwacyjnych, jak i klinicznych bardzo podobne. Mówiąc w skrócie, są one intuicyjne i zdroworozsądkowe, w dużej mierze. Warto podkreślić, że realizacja badań obserwacyjnych, w porównaniu do badań klinicznych są o wiele łatwiejsze i tańsze do przeprowadzenia, dzięki czemu można je przeprowadzić nie tylko na małej, ale również na bardzo dużej grupie pacjentów. Inną różnicą jest dostęp do dodatkowych informacji. Badania retrospektywne i prospektywne wnoszą do badania dodatkowe informacje, gdyż badania kliniczne dzieją się tylko tu i teraz. Oceniając wiarygodność obu rodzajów badań obserwacyjnych, warto zwrócić uwagę na opis oraz obecność grupy kontrolnej, bardzo podobne postępowanie oraz środek oceny zakładanego efektu w dwóch grupach respondentów, którzy kończą oba badania.

Zadaniem farmacji rozumianej jako przemysł produkcji leków jest oczywiście dostarczanie na rynek medykamentów, które będą pozwalały na leczenie chorób dotykających wszystkich ludzi. Jest to sytuacja idealna, która w realnym świecie zaistnieć nie może, ponieważ zasoby firm farmaceutycznych są drastycznie ograniczone, a poszukiwania leków to droga po omacku. Dlatego niezbędne jest ustalanie tutaj priorytetów, w czym pomagać mogą badania epidemiologiczne.

Podologia czy nefrologia?

Badania dla farmacji  zazwyczaj mają odpowiedzieć na pytanie, jaki problem w ciągu kilku czy kilkunastu lat będzie najpoważniejszym wyzwaniem dla lekarzy i ich nieodzownych towarzyszy – farmaceutów. Czasami odpowiedź na tak postawione pytanie jest prosta, ponieważ wszyscy spodziewamy się problemów z cukrzycą czy nadciśnieniem. Wiele innych schorzeń nie jest już jednak tak oczywistych.

Naturalne jest, że firmy farmaceutyczne będą wydawały środki na znalezienie leków na najpoważniejsze choroby, ale nie można zapomnieć o innych pacjentach. W ramach badań dla farmacji często trzeba sobie odpowiedzieć na pytanie, czy sensowniej będzie przeznaczyć budżet na badania na podologię, nefrologię, okulistykę czy jeszcze inny dział medycyny. Epidemiologia jest w stanie nam bardzo pomóc.

Typowy proces wprowadzania leku na rynek

Nie jest tak, że jak analizy dla farmacji powiedzą, że w społeczeństwie zaczyna się epidemia zwyrodnienia plamki żółtej, firma będzie w stanie uruchomić od razu produkcję leków. Stworzenie leku to ryzyko, ponieważ odbywa się tak naprawdę metodą prób i błędów i samo to, że z analiz dla farmacji wynika przyszłe wielkie zapotrzebowanie na lek, nie ma tutaj gwarancji sukcesu.

Proces wprowadzania leku na rynek przebiega następująco:

1. Pomysł na lek – ktoś trafił na substancję, która może mieć ciekawe zastosowania;
2. Badania przedkliniczne – badania na zwierzętach;
3. Badania kliniczne:

3.1.        Faza I – badanie toksyczności leku na grupce osób zdrowych lub bardzo chorych na daną chorobę;

3.2.        Faza II – badanie skuteczności leku na kilkuset osobach chorych;

3.3.        Faza III – randomizowane badania na grupie kilku tysięcy chorych;

3.4.        Faza IV – badanie skutków ubocznych i efektów przedawkowania;

4. Rejestracja leku.

Jest to proces szalenie skomplikowany i kosztowny, trwa nawet kilkanaście lat, a jego szanse powodzenia są znikome. Dlatego badania epidemiologiczne są tak szalenie ważne. Firma farmaceutyczna próbująca stworzyć lek gra z chorobami w ruletkę i chociaż nie stoi na straconej pozycji, jej szanse są niewielkie.

Przeprowadzając procesy badawcze bardzo ważne jest zastosowanie odpowiednich rozwiązań, które pozwolą na zachowanie wysokiej jakości przeprowadzanego badania. Przede wszystkim warto zwrócić uwagę na możliwość monitorowania badań klinicznych i badań obserwacyjnych, co pozwala czuwać nad przebiegiem procesu badawczego, jak i osiąganych wyników. W głównej mierze zaś umożliwia to dynamiczne reagowanie na pojawiające się zdarzenia.

Kim jest i na czym polega praca monitora?

Istotną rolę w procesach zorientowanych na badaniach klinicznych odgrywa monitor, którego można określić jako pośrednika między badaczami a osobami sponsorującymi dany projekt. Do zadań monitorów zaliczyć można przede wszystkim:

• współpracę z ośrodkami badawczymi;
• pomoc we właściwym przeprowadzaniu badania;
• gromadzenie potrzebnych danych z ośrodków, które realizują badanie;
• sprawdzanie jakości pozyskiwanych danych;
• weryfikacja danych.

Monitor daje przede wszystkim bezpieczeństwo

Prace podejmowane przez monitorów przede wszystkim skupiają się na uwzględnieniu:

• dobrej praktyki klinicznej;
• przestrzeganiu stworzonego protokołu badania;
• bezpieczeństwa pacjentów objętych badaniem;
• zgłaszanie badania do komisji bioetycznej.

Stąd można powiedzieć, iż monitor czuwa nad przebiegiem procesu badawczego, który odnosi się do zachowania prawidłowego zdrowia danej społeczności. Osoba w postaci monitora jest potrzebna, aby zachować właściwy, a więc bezpieczny i zgodny z przyjętymi zasadami przebieg procesu badawczego.    

Uczestnik procesu powinien czuć się bezpiecznie

Ogólnie rzecz ujmując realizowane procesy badawcze nakierowane na zachowanie odpowiedniego zdrowia pacjentów bądź też ich znacznej poprawy powinny być kontrolowane przez osoby, który potrafią zachować odpowiednie dystans. Tylko on pozwoli na przedstawienie wiarygodnych wyników i wyłapywanie zdarzeń, które nie powinny mieć miejsca.

Kontrola jako sposób na dobry efekt

Osoba monitora wpływa tak na bezpieczeństwo procesu, jak i podnoszenie komfortu związanego z zachowaniem potrzeby bezpieczeństwa pacjentów. Ponadto monitorowanie badań klinicznych wpływa na jakość wprowadzanych rozwiązań i trafność podejmowanych decyzji. Jednocześnie pozwala to na uporządkowanie dotychczasowych efektów badania ora wprowadzenie ewentualnych udoskonaleń. Przede wszystkim należy zdawać sobie sprawę, że odpowiednia kontrola przekłada się na ostateczną wartość zrealizowanego procesu badawczego.

Zwracając uwagę na wieloetapowość procesów badawczych, między innymi w dziedzinie farmacji, stworzone zostało specjalistyczne oprogramowanie do badań klinicznych usprawniające proces gromadzenia oraz interpretowania wyników. Dzięki wykorzystaniu odpowiednich funkcji systemu, możliwym jest szybkie wprowadzanie danych oraz ich poprawne odczytywanie. Tym samym warto zaznaczyć, że programy takie, jak eCRF, czyli elektroniczne karty obserwacji klinicznej, dają szansę na bezpieczne przechowywanie danych.

Szeroki wachlarz możliwości eCRF

System eCRF stanowi innowacyjne wsparcie dla badań klinicznych oraz obserwacyjnych. Dzięki swojej wysokiej funkcjonalność pozwala także na prowadzenie:

• dzienniczków obserwacji pacjentów – pomaga np. w monitorowaniu konkretnych parametrów;
• przeprowadzanie badań market research, a w skutek tego tworzenie skutecznej wizji produktu czy marki;
• rejestrów medycznych, jako zbioru cennych danych epidemiologicznych.

Ponadto intuicyjny interfejs pozwala na łatwe korzystanie z systemu i szybkie wdrążenie się w zaproponowane rozwiązanie.

Nie tylko innowacyjne rozwiązanie, ale także inteligentne

Przywołując system eCRF warto również wspomnieć, że narzędzie to pozwala na uniknięcie błędów wynikających z ludzkiej nieuwagi, a jest to możliwe między innymi dzięki zastosowaniu takich funkcji, jak:

• data querty – mechanizm zapytania do wpisów;
• audit trial – monitorowanie zmian w wartościach wpisów;
• mailing, czyli natychmiastowe powiadomienia o niepożądanych zdarzeniach w formie e-mail;
• statystyk progresu badania umożliwiające bieżące śledzenie postępów.

Każda z tych funkcji sprawia, że przeprowadzany proces badawczy zyskuje na jakości. Zastosowanie innowacyjnych rozwiązań pozwala na podejmowanie dynamicznych decyzji w odpowiedzi na pojawiające się zdarzenia.

Co jeszcze ma do zaoferowania eCRF?

Wśród innych istotnych funkcji przywołanego oprogramowania do badań klinicznych oddziałujących pozytywnie na przebieg przeprowadzanego procesu badawczego, warto zaznaczyć także, iż eCRF:

• daje możliwość wydrukowania kompletnych formularzy CRF;
• umożliwia podgląd zgromadzonych i uporządkowanych informacji o pacjentach;
• pozwala na nadawanie indywidualnych uprawnień użytkownikom systemu, co wpływa na wysokie bezpieczeństwo przechowywania zgromadzonych danych.

System stworzony dla ambitnych badaczy

Należy zauważyć, że system taki, jak elektroniczne karty obserwacji klinicznej, pozwala na skuteczne przeprowadzanie badań z możliwością stałego monitorowania postępów realizowanego projektu badawczego. Tym samym można powiedzieć, że eCRF jako nowoczesne narzędzie daje badaczom możliwość przeprowadzania procesów cieszących się nie tylko wiarygodnością, ale przede wszystkim efektywnością.